Data Contribution

费用估算 | 知情同意 | 保密证书 | 提交训练

 

欢迎来到NIMH数据档案(NDA)

该网站旨在帮助获得美国国家心理卫生研究所(NIMH)资助的新的研究对象,以使研究人员熟悉有关其数据共享的期望以及通过NIMH数据存储和共享这些数据的过程存档(NDA)。网站的此部分将引导您完成准备数据共享计划的过程 和提交项目,使您的数据与其他实验室的数据尽可能一致,并向NIMH报告出版物。 Please contact us at 保密协议Help@mail.nih.gov 有任何问题或意见。

保密协议 接受与心理健康相关的人类研究数据。如果您期望或 要计划提供数据,您必须满足以下先决条件:

  1. 获得 知情同意.
  2. 从参与者那里收集创建PII所需的PII 保密协议 GUID.
  3. 估算数据共享的成本(请参阅 费用估算)。

一旦考虑了先决条件,请按照下列步骤操作:

  1. 要了解NDA,请阅读NDA政策。
  2. 完成数据提交协议

    首席研究员必须完成 保密协议 数据提交协议(DSA) 并由授权的机构业务官员签署,该官员定义为具有"SO"角色在其eRA Commons帐户上。此人在eRA中也称为签名官员,并且可能是将在您的资助申请上签名的同一人。 If you don'不知道你的机构's签署官员,请通过以下方式与我们联系 保密协议帮助台 寻求帮助。当您使用下面的在线工具来完成DSA时,NDA建议您提前与机构官员确认,以确保将正确的人发送给您进行签名。

    • 请使用以下方式以电子方式完成NDA数据提交 this online tool。该向导将引导您遍历表格和条款,然后将其发送给您的官员以进行电子签名,从而使您可以完全在线完成该过程。请通过以下方式与我们联系 保密协议帮助台 对此表格有任何疑问或意见。

    • 如果您无法使用 电子表格,请向我们发送帮助请求和PDF表单,网址为: 保密协议帮助台.

  3. 申请保密协议 Account

    创建一个帐户 这里 用于创建GUID,提交数据和管理项目'的收藏。该项目的所有工作人员(包括PI)都需要创建其NDA帐户。

  4. 定义期望提交的数据

    创建一个计划收集的所有数据的列表,如 保密协议 Data Dictionary structures 以及主题数,初始提交日期和预期的共享日期(基于 数据共享方案)。此列表必须直接在您的“数据期望”标签中创建 收集,一旦您创建了帐户并且我们收到了您的数据提交协议, and is expected 在授予后的6个月内。

    清单更改由NDA工作人员审查和批准。您可以在“期望的数据”选项卡上检查批准的状态。如果您上载了有关新数据结构的文档,则工作人员将与您联系以开发数据定义。

    • 首先点击旁边的绿色加号图标'添加期望的新数据'在一个集合中。将提供两个选项:
      • 按数据结构标题搜索–使用此选项可对数据字典中已定义的数据结构进行搜索。开始在搜索框中键入数据结构名称,然后将提供选项列表。选择适当的选项。
      • 上载定义–使用此选项可处理尚未定义的数据结构。提供一个新的结构标题,然后使用“选择文件”按钮上传文件。如果已创建评估,请提供评估的扫描副本和/或数据定义的电子版本。可以将多个文件压缩在一起并附加。
    • 然后,完成“预期数据”项的其他信息:
      • 目标注册:输入数据结构目标的科目数。
      • 初始提交/共享日期:使用日历,提供将提交结构数据的初始日期。有关提交日期的更多信息,请参阅数据共享方案。

在这些步骤之后或与之同时,您和您的员工可以准备要提交的数据:

  1. 生成GUID

    向NDA提交数据时,每个研究参与者都需要具有关联的GUID。要使用研究现场收集的PII生成GUID,或为回顾性研究创建随机标识符,请查看 保密协议 GUID。启动GUID工具 这里,从首页,从 保密协议 GUID page, or use the 命令行工具。

    图形用户界面培训

  2. 数据提交计划

    所有数据都必须具有在 保密协议 Data Dictionary。定义了许多措施。但是,如果未定义需要提交的数据,则可以通过创建如上所述的“期望的数据”列表来请求新的定义。如果 数据字典中现有的定义无法满足您的需求,请通过以下方式与我们联系 保密协议帮助台 我们将进行必要的更改,以使数据提交尽可能简单。

  3. 验证数据

    数据必须格式化为带有两个标题行的CSV或txt(制表符分隔)文件。第一行必须包含数据结构名称和版本号。这在数据字典中的short_name下列出。例如,short_name为abc_community02的提交模板为abc_community和版本02。下一个头记录是元素名称。随后的所有行均包含数据。见 示例模板 用于abc_community。单击模板中数据结构内的相应链接,可以查看和/或下载模板(和定义)。 数据字典 网站部分。数据与 数据定义,运行“验证和上传”工具来提交数据:

    使用验证和上传工具教程
  4. 分享资料

    提交给NDA的数据是根据“预期数据”列表中提供的信息共享的,该列表应根据标准进行设置 数据共享方案。除非事先定义了特定的数据共享时间表,否则数据将在发布后与授权用户共享(通过 NDA Study) 根据适用的数据共享条款和条件中的规定,在第一个授予通知中指定的授予终止日期之后的1-2年内。在此时间段内,数据保持私有状态,以便有时间让馆藏所有者和NDA审核数据的质量 staff (see SOP-5质量保证和质量控制)。然后,向具有NDA贡献的数据集与具有适当访问权限的那些用户共享。数据通常在发布时共享。

    创建一个NDA学习教程

费用估算

向NDA提供质量数据需要付出一定的代价。成本根据所贡献的数据类型,提交的提交数量和注册的科目数量而有所不同。基于这些限制,我们提供了成本模型作为指导,以协助您进行估算。对于与NDA共享数据的NIH应用程序,此成本模型的结果应包含在您的应用程序预算中。

保密协议 数据提交成本估算工具

 

制定知情同意语言

研究参与者同意在NDA中共享其身份不明的数据。一种 平白的语言 NDA的描述 可以作为示例来帮助您创建知情同意书语言。请注意,NDA不会对知情同意书进行审查或提供反馈,此处提供的文字仅是帮助您制作自己的语言的示例。

 

保密证书

保密协议 has obtained a 保密证书 以帮助保护NDA中包含的数据。描述NDA的语言'拥有和没有保密机构的机构均可获得保密证书。