数据提交协议

研究人员在其授予通知书中具有NDA数据共享条款的调查人员应提交一份 保密协议数据提交协议 (DSA) 在授予赠款的6个月内。 NDA DSA由首席调查员(PI)及其机构签署官员签署并提交 通过Web界面访问NDA。 PI必须提交已签名的DSA才能访问其NDA收集页面,该页面是一个虚拟容器,其中存储了数据和元数据以及已提交和共享。

为了完成DSA,研究人员将输入有关数据和生物样品来源库以及将存放新生成的数据和生物样品的库的信息。   临床试验必须在DSA中包括NCT编号。

电子数据提交协议

在签署协议之前,请仔细阅读NDA数据提交协议的条款和条件。 我们在下面总结了关键的条款和条件。 我们建议您查看 完整协议 在完成eDSA向导之前。

  • 您将仅提交来自一个名为“研究项目”(NIH赠款)的数据
  • 本协议不可转让
  • 同意将数据用于广泛的研究用途
  • 数据收集(包括知情同意)符合机构要求
  • 所有数据将在提交之前被取消标识
  • 提交的数据将是完整和准确的,并将包括支持文档
  • 您将创建NDA 全局唯一标识符 (GUID),或在合理的情况下使用伪GUID作为数据提交的主题标识符
  • 您将为所有出版物创建NDA研究,并向NDA提交数据
  • 保密协议可以在公共网站上发布有关您的研究的信息
  • 数据提交协议与安全最佳实践一致