NIMH数据归档后提交后QA / QC

NDA. 确保所有数据与A协调 共同定义 在提交之前。此验证可确保所有数据都符合。 Post submission, 质量保证和质量控制(QA / QC)检查跨越记录,确保基本信息准确。然后通过NDA集合来整理这些检查的结果 and sent to those 提交数据, 通常数据管理器,以便可能会修复发现的任何问题 在下次预定的提交之前。 该电子邮件提供了包含摘要和详细QA / QC问题的报告的链接。 此页面提供有关在找到的检查以及找到的检查时的信息,但实验室如何提交这些数据 解释并解决发现的问题。

除了qa / qc报告之外,那些有admin访问集合的人还可以下载 通过导航到他们的错误标识的记录 集合,单击“提交”选项卡,然后单击“选择” "用QA错误提交"单选按钮查看是否有任何提交包含错误(身份验证 is required).  Then, by 将特定的错误类型添加到筛选车并下载它们,您可以通过仅查看受影响的提交来更轻松地查看记录。 You'LL必须查看所有数据结构以查看该错误的位置 与先前提交的其他数据差异是差异的。

重新提交纠正数据文件  

使用NDA验证工具提交更正的数据文件。您不需要重新提交所有数据文件,只有 未通过QA的文件。 Please click 这里 要查看有关如何为NIMH数据存档提供纠正数据的完整说明。

通过此方法下载具有潜在QA问题的提交的提交将自动包含qa_into.txt文件,其中包含有关这些问题的报告。

目标是尽快解决这些问题,帮助确保 准确的数据及时共享。如果您需要更多信息或协助解决这些未定问题,请随时联系我们(ndahelp@mail.nih.gov.). 

摘要差异问题决议

NDA. QA报告中提供了以下摘要差异。 

提供的数据结构缺失主题: 预计临床数据将累积提交。当提交的主题的百分比不包括在后续提交中时,返回此错误。 请注意,此规则检查受主观,年龄,日期组合和宽恕由+/- 2个月的重新提交。因此,可能会重新提交一个受试者,但在QA过程中被标记,因为该主题未在利息数据结构内为该年龄日期组合重新提交。

  • 建议的行动:审查提交,确认到目前为止所收集的所有受试者是否包含在累计提交中。如果没有,请重新加载您的累积提交。请注意,NeuroSignaling和OMICS主题数据被排除在此报告之外,因为这些数据仅预计会提交一次。 

缺少数据结构: 预计临床数据将累积提交。此错误表示在后续提交中未找到先前提交的结构。您将提供有关结构的缺点。

  • 建议采取行动: Confirm all cumulative data 已提交。上传缺少的结构或使用NDA确认以解决。 

详细的 QA / QC问题决议

QA / QC报告中提供了以下错误。 但是,这些问题也可以添加到您的筛选车中,并下载帮助您识别并解决问题。 要下载,请转到收藏,提交选项卡(需要进行身份验证以查看提交选项卡)并选择"QA提交错误"单选按钮,然后将提交提交到NDA滤车。 

错误化 AGE - INTERVIEW DATE INCONSISTENT WITH AGE: 此错误表示为相同的相对受试者的给定主题列出了多个年龄(以数月)。年龄是非常重要的 跨行措施一致。

  • 建议的行动:审查在错误报告上指出的数据结构上记录的年龄(以数月)。确保记录的正确年龄。应该使用以下规则确定几个月的年龄:如果<=15 下个月的日子,几个月的年龄段。如果>15天进入下个月,将年龄达到下个月。记录已被纠正后,重新提交数据。

错误化 年龄 - 面试年龄与日期不一致: 此错误表示多个日期 are listed for a given subject for the same relative interview_age. It is very important that age is 跨行措施一致。

  • 建议的行动:审查在错误报告上指出的数据结构上记录的年龄(以数月)。确保正确的年龄是 记录。应该使用以下规则确定几个月的年龄:如果<=15 下个月的日子,几个月的年龄段。如果>15天进入下个月,将年龄达到下个月。记录已被纠正后,重新提交数据。

性别不一致 PROVIDED: 此错误表示给定的主题具有性别的现有记录 标有一个以上的有效性 值(例如,男性(m)在另一个例子中和女性(f)中)。

  • 建议的行动:审查正确的性别的源文件。在本地记录的所有主题记录上记录相应的代码(男(M),女性(F))并重新提交。如果性的变化  是有效的更改,请注意集合的支持文档部分中的此信息。

相同SRC_SUBJECT_ID的不一致GUID: This error indicates that a src_subject_id (locally used ID) within a data set is ascribed to multiple GUIDs. SRC_SUBJECT_ID和GUID应在措施中始终如一地参考独特的个人。

  • 建议的行动:审查受试者正确的源文件的源文件。如有必要,请使用GUID工具验证GUID。本地正确数据并重新提交。

相同GUID的src_subject_id不一致: 此错误表示给定的GUID在单个数据集中具有多个SRC_SUBJECT_ID(本地使用ID)。 SRC_SUBJECT_ID和GUID应在措施中始终如一地参考独特的个人。

  • 建议的动作:查看主题正确SRC_SUBJECT_ID(本地使用ID)的源文档。本地正确数据并重新提交。应记录数据的此更改并将其上载到集合中的支持文档。

性价比阈值警告: 此警告表示数据元素的另一个(o)和/或nr)值的百分比'sex'超过NDA集合的可接受阈值。其他(O)的可接受阈值是25%,并且未报告的值(NR)的可接受阈值为50%。 NDA强烈鼓励数据提交者审查超出这些阈值的数据集,以确保准确地报告数据。请注意,当发生此警告时,提交可以在没有进一步行动的情况下继续。

  • 建议采取行动: 查看数据以确认性因素中报告的值是准确或相应地更新数据。